未承認医薬品とは？
未承認医薬品とは、日本国内で厚生労働省による承認を受けていない医薬品を指します。これは、海外で使用されている医薬品であっても、日本国内での承認が得られていないものが該当します。承認を得ていない医薬品を使用する際には、患者様様に対してそのリスクや効果を十分に説明し、納得の上で治療を進める必要があります。
当院で使用される医療機器や医薬品については、すべて日本国内で承認を受けたもののみを使用しておりますので、未承認医薬品を使用することはありません。
未承認の医療機器について
医療機器の中にも、日本国内で承認を受けていない「未承認医療機器」が存在しますが、当院では日本国内で適切に承認された医療機器のみを使用しています。インビザライン・ファーストの治療に使用されるマウスピースや関連機器は、すべて安全性と有効性が確認されたものです。
海外で使用されている機器や技術が、日本国内で必ずしも承認されているわけではありません。そのため、当院では、国の基準に基づいて厳格に承認された機器のみを使用し、患者様様の安全を最優先に考えて治療を行っております。
薬機法とは？
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は、医薬品や医療機器の品質や安全性を確保し、患者様の健康を守るための法律です。この法律は、医薬品や医療機器が市場に出る前に、厳格な試験や審査を経て承認を受けることを義務付けています。薬機法に基づいて承認された医薬品や医療機器のみが日本国内で使用されており、患者様様にとって安全であることが保証されています。
インビザライン・ファーストに使用されるマウスピースや関連機器は、この薬機法に基づいて承認されており、患者様様に安心して治療を受けていただけます。
安全性の確保について
当院では、薬機法に基づき、治療に使用するすべての医薬品や医療機器について適切な管理を行っています。日本国内で承認を受けた製品のみを使用しており、患者様様に対してリスクのない安全な治療を提供することをお約束します。
治療に際しては、使用される医薬品や機器の詳細について、事前に丁寧な説明を行い、患者様様の同意を得た上で治療を進めます。万が一、治療に伴うリスクや副作用が発生した場合には、速やかに対応し、患者様様の健康を最優先に考えた対処を行います。